Рубрика: Вебинары

Приглашаем принять участие в новом, практическом вебинаре, подготовленном административной группой «Система менеджмента качества» совместно с экспертом компании Хроникалс РТ — Максимом Кулунчаковым.

🗓️ 12 декабря 2025 год
⏰19:00 (МСК)

➡️ Этот вебинар разработан специально для специалистов, которые ежедневно работают с данными клинических исследований и стремятся совершенствовать навыки мониторинга, аудита, верификации и оценки качества данных.

🔍 Что вас ждёт?

— Каждый зарегистрировавшийся участник получит уникальный предварительный доступ к базе данных модельного исследования биоэквивалентности.

— Во время вебинара мы в режиме реального времени вместе пройдём путь заключительной проверки:

   • изучим структуру набора данных,
   • выявим потенциальные несоответствия,
   • оценим полноту, точность и корректность внесённой информации,
   • разберём ошибки и спорные моменты, которые могут встретиться в реальной практике.

— Участники смогут предложить собственные решения — и вместе мы сформируем чёткий и применимый план корректирующих и предупреждающих действий.

🏆 Мини-соревнование среди участников

По итогам практической части будет выбран лучший верификатор базы данных — специалист, который продемонстрирует наиболее точный, внимательный и методичный подход к проверке данных.

Регистрация на вебинар доступна в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.

Присоединяйтесь к нашему сообществу!

Приглашаем на новый вебинар от группы «СМК» (система менеджмента качества) и группы «Профессиональное и карьерное развитие»

Спешим сообщить, что 20 ноября в 19.00 (МСК) пройдет третий вебинар НАИИО в формате интеллектуального баттла:

«КАПА всегда и везде?»

Что вас ждет на вебинаре:

Два спикера с полярными точками зрения борются за свою правоту:

🔹Полина Гремякова (независимый GLP/GCLP аудитор) считает, что любое несоответствие требует разработки и внедрения КАПА.

♦️Олег Шевалдышев (MRQA, MCC Champion, независимый эксперт по качеству, аудитор в клинических исследованиях) считает, что КАПА в клинических исследованиях (GCP) нужна только в определённых случаях.

⏱️Каждому спикеру дано по 5 минут на защиту своей позиции. Жесткое соблюдение временных лимитов по секундомеру обязательно: ни минутой больше!

⚔️Перекрестный обмен вопросами-ответами спикеров, на каждого спикера 5 минут и 3 вопроса.

🔹Независимое мнение представит Игорь Утяшев (главный исследователь, директор департамента клинических исследований Клиники Хадасса, г.Москва) —небольшая пауза перед следующим раундом.

🔹Модератор Мария Зайцева (независимый GCP/GLP аудитор) предложит 5 вопросов от аудитории: обязательно используйте возможность задать каверзные вопросы экспертам!

👥Голосование зрителей идёт в ходе всего вебинара — будет несколько раундов голосования: после выступлений спикеров, после перекрестных вопросов, после вопросов от аудитории.

В финале мы вместе с вами — участниками НАИИО — подведём итоги и сформируем ответ на вопрос, заданный в начале «КАПА всегда и везде» ?

Регистрация на вебинар доступна в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.

Присоединяйтесь к нашему сообществу!

Состоялся вебинар Олега Шевалдышева — участника рабочей группы «Профессиональное и карьерное развитие»

На вебинаре НАИИО Олег Шевалдышев — независимый эксперт по качеству в КИ, MRQA, MCC Champion — разобрал самые острые моменты новой версии GCP / Решения 79: от RBQM и CAPA до ALCOA + и «ловушек» мониторинга.

Теперь вы можете познакомиться с его презентацией — структурно, глубоко, с живыми примерами и комментариями практика, а также увидеть запись вебинара. Материалы доступны в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.

Присоединяйтесь к нашему сообществу!