Вебинар «Обязательный профилактический визит и фармацевтическая инспекция исследовательского центра. Опыт прохождения и уроки»

➡️ Административная группа «Система менеджмента качества» приглашает вас на вебинар, посвящённый контрольно-надзорным мероприятиям исследовательского центра — но на этот раз не с позиции регулятора, а с позиции самого центра, которому предстоит проходить такую процедуру на практике.

Обязательный профилактический визит и фармацевтическая инспекция — это важные события для исследовательского центра: необходимо подготовить документы, процессы, команду, выстроить внутреннюю коммуникацию и при этом сохранить рабочий ритм текущих клинических исследований.
На вебинаре обсудим, как профилактический визит и фармацевтическая инспекция выглядят «изнутри»: с какими вопросами сталкивается центр, какие зоны требуют особого внимания, что помогает подготовиться заранее и какие уроки можно извлечь из уже пройденного опыта.

🗓 23 июня
🕖 19:00 МСК

🎤 Спикеры:

🔹Елена Смолярчук — кандидат медицинских наук, руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств, заведующая кафедрой фармакологии, Сеченовский Университет.

🔹Полина Хлябова — заместитель управляющего ООО «НИЦ Эко-безопасность».

🎤 Модераторы:
🔹 Мария Зайцева — к.м.н., Председатель НАИИО, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, независимый аудитор.

🔹 Александр Канский — монитор, аудитор, организатор GCP-исследований.

✅ В программе вебинара:
🔹 как исследовательскому центру подготовиться к обязательному профилактическому визиту и фармацевтической инспекции;
🔹 какие документы, процессы и зоны ответственности важно проверить заранее;
🔹 какие сложности могут возникать у команды центра при прохождении визита;
🔹 как организовать взаимодействие внутри команды до, во время и после визита;
🔹 какие выводы помогают улучшить процессы и повысить готовность к последующим проверочным мероприятиям.

➡️ Вебинар будет особенно полезен:
🔹 руководителям и сотрудникам исследовательских центров;
🔹 врачам-исследователям и координаторам;
🔹 специалистам по качеству и СМК;
🔹 проектным менеджерам клинических исследований;
🔹 представителям КИО и спонсоров, взаимодействующим с центрами;
🔹 всем, кто участвует в подготовке центра к визитам, аудитам и инспекциям.

Регистрация на вебинар доступна в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.

Присоединяйтесь к нашему сообществу!