➡️ Административная группа «Система менеджмента качества» приглашает на экспертную дискуссию об электронной транспортной накладной в клинических исследованиях.
Переход к электронному документообороту затрагивает и логистику КИ, где к стандартным транспортным процедурам добавляются требования к прослеживаемости, конфиденциальности и взаимодействию между центром, перевозчиком, CRO и спонсором.
➡️Встреча пройдет в формате круглого стола — с акцентом на обсуждение практических ситуаций, разных подходов и возможных решений.
На круглом столе обсудим, как встроить ЭТрН в существующие процессы, распределить ответственность и избежать дублирования бумажного и электронного документооборота.
🎙 Участники дискуссии:
🔹 Александр Шиморин — операционный директор компании «Корекс Россия»;
🔹 Николай Чемоданкин — юрисконсульт, координатор с 2018 года, участник более 100 клинических исследований;
🔹 Наталия Смирнова — заместитель генерального директора по развитию бизнеса / менеджер по качеству ООО «АИкс Клиник».
🎤 Модератор — Мария Зайцева, председатель НАИИО, независимый GCP/GLP-аудитор.
✅ В центре обсуждения:
🔴 как электронная транспортная накладная меняет привычные процессы в клинических исследованиях;
🔴 какие сложности возникают у исследовательских центров, перевозчиков, CRO и спонсоров;
🔴 как распределяется ответственность между участниками процесса;
🔴 как совместить требования к транспортной документации с особенностями КИ;
🔴 какие практические подходы могут помочь сделать переход на электронный формат более понятным и управляемым.
🗓 1 октября
🕖 19:00 МСК
💻 Онлайн
Регистрация на вебинар доступна в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.
Присоединяйтесь к нашему сообществу!
Добавить комментарий