Публикуем презентацию по итогам вебинара рабочей группы НАИИО «Стратегическая физибильность», посвящённого особенностям оценки выполнимости клинических исследований в орфанных заболеваниях. Вебинар провел руководитель группы — Михаил Евсеев.
В ходе вебинара были рассмотрены ключевые подходы к планированию проектов в этой сложной терапевтической области: от понимания специфики орфанных и «орфанных внутри неорфанных» нозологий до оценки реализуемости исследования, доступности пациентов, выбора исследовательских центров и анализа реальной клинической практики.
Отдельное внимание было уделено вопросам, которые имеют принципиальное значение уже на ранних этапах разработки:
оценке медицинской потребности, анализу доступных диагностических маршрутов, возможностям набора пациентов, а также инструментам, позволяющим заранее выявить риски и повысить качество feasibility-оценки.
Материалы вебинара будут полезны специалистам, вовлечённым в разработку и планирование клинических исследований, особенно в случаях, когда речь идёт о редких заболеваниях, ограниченных популяциях пациентов и нестандартных сценариях разработки.
Видеозапись вебинара уже опубликована в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.
Присоединяйтесь к нашему сообществу!
Добавить комментарий