
➡️ Административная группа «Система менеджмента качества» приглашает вас на вебинар, посвящённый проведению профилактического визита исследовательского центра в клинических исследованиях.
На вебинаре обсудим, какую роль профилактический визит играет в системе контроля качества КИ, как он помогает заранее выявлять потенциальные риски, предупреждать типовые нарушения и выстраивать более устойчивое взаимодействие между исследовательским центром, спонсором, КИО и регуляторными ожиданиями.
🗓 28 мая
🕖 19:00 МСК
Вебинар проводится при поддержке Ассоциации онкологов Северо-Запада.
🎤 Спикер вебинара:
🔹 Татьяна Мурзич — начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
🎤 Модератор вебинара:
🔹 Мария Зайцева — к.м.н., Председатель НАИИО, независимый аудитор.
✅ В программе вебинара:
🔹 цели и задачи профилактического визита исследовательского центра;
🔹 на что обращается внимание при оценке процессов проведения клинического исследования;
🔹 какие риски и типовые несоответствия важно выявлять заранее;
🔹 как подготовиться к профилактическому визиту и использовать его результаты для улучшения качества работы центра;
🔹 практические вопросы взаимодействия участников клинического исследования в рамках профилактических мероприятий.
➡️ Вебинар будет полезен:
🔹 врачам-исследователям;
🔹 сотрудникам исследовательских центров;
🔹 представителям фармацевтических компаний;
🔹 специалистам контрактных исследовательских организаций;
🔹 менеджерам клинических исследований;
🔹 специалистам по качеству и регуляторным вопросам;
🔹 всем коллегам, вовлечённым в организацию и проведение клинических исследований.
Присоединяйтесь к вебинару, чтобы обсудить профилактический визит не как формальную процедуру, а как инструмент предупреждения рисков и повышения качества клинических исследований.
Регистрация на вебинар доступна в закрытом Телеграм-канале НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.
Присоединяйтесь к нашему сообществу!

Добавить комментарий