Рабочие группы НАИИО подвели промежуточные итоги в рамках конференции «Диалоги о клинических исследованиях»
23 октября 2025 года в рамках конференции «Диалоги о клинических исследованиях» состоялось второе отчётное собрание Национальной Ассоциации Исследователей и Исследовательских Организаций (НАИИО).
Рабочие и административные группы Ассоциации подвели итоги, представили планы и обозначили направления дальнейшего развития клинических и доклинических исследований в России.
НАИИО: миссия, структура, рост
Мария Зайцева, к.м.н., национальный GLP-инспектор, старший научный сотрудник лаборатории канцерогенеза и старения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, председатель НАИИО, открыла собрание, представив структуру Ассоциации и ключевые результаты работы.
Миссия НАИИО — способствовать развитию клинических и доклинических исследований, укреплять сотрудничество между исследовательскими центрами, фармацевтическими компаниями, врачами и другими участниками, а также ускорять внедрение инновационных методов лечения.
В 2025 году Ассоциация активно развивалась: число участников выросло до 320 человек (прирост 75 % с августа 2025 года), а в коммуникационной среде — более 80 событий и десятки публикаций в Telegram-канале. НАИИО укрепляет свои позиции как объединяющая платформа отрасли.
Административная группа «Система менеджмента качества (СМК)
Александр Канский, независимый аудитор и организатор клинических исследований, представил работу административной группы СМК.
Группа формирует и поддерживает систему менеджмента качества Ассоциации, создаёт базу внутренних документов (СОП, политика по качеству, анализ рисков и возможностей), а также продвигает концепцию открытых дискуссий через формат Good Debate Practice — интеллектуальных баттлов по вопросам качества.
Цель — не просто контроль, а формирование культуры качества и доверия.
Рабочая группа «ДКИ, оценка эффективности in vitro и in vivo»
Дмитрий Ивкин, к.б.н., директор Центра экспериментальной фармакологии СПХФА, доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии, представил итоги работы группы.
Доклад обозначил ключевые вызовы: выбор релевантных моделей, воспроизводимость результатов ДКИ, баланс между этикой и наукой, а также адаптацию данных in vitro к клиническим условиям. Цель группы — стандартизация, внедрение современных технологий и разработка методических рекомендаций для обеспечения более надежной передачи данных из области доклинических исследований в клинические стадии.
Рабочая группа «Инклюзия пожилых пациентов в КИ»
Артем Полторацкий, к.м.н., заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова», руководитель рабочей группы, представил аналитический обзор и стратегию развития направления.
В докладе показана важность внедрения гериатрической оценки в клинические исследования. Группа ставит задачи: адаптировать
протоколы КИ под старшую возрастную группу, обучить исследователей и выработать предложения к регуляторным и этическим стандартам по инклюзии пожилых пациентов.
Рабочая группа «Исследования реальной клинической практики (RWE)»
Татьяна Гольдина, к.б.н., независимый консультант и преподаватель РГГУ, руководитель рабочей группы RWE, рассказала о динамике развития направления и команде, которая за 94 дня выстроила системную работу.
Группа готовится к запуску образовательного курса «Ваш курс RWE» и «Hub знаний». В начале октября стартовал их Telegram-канал ProRWE. В планах — кросс-функциональные проекты, методические рекомендации и развитие практических инструментов для работы с данными реальной клинической практики.
Рабочая группа «ИИ в медицине: этика, регулирование, исследование, практика»
Наталья Решетова, эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова», руководитель рабочей группы, представила планы по интеграции искусственного интеллекта в систему клинических исследований.
В фокусе работы группы — повышение доверия к ИИ-решениям, разработка рекомендаций для этических комитетов и создание дискуссионной площадки «Актуальный ИИ». Группа также готовит рекомендации по тестированию программных решений с ИИ и формирует сообщество разработчиков, исследователей и врачей.
Рабочая группа «Профессиональное и карьерное развитие»
Александра Сазонова, независимый карьерный консультант, представила инициативы группы, направленные на поддержку профессионального роста специалистов.
Группа отвечает на вызовы отрасли — дефицит системного образования, недостаток информации о карьерных возможностях и несоответствие навыков ожиданиям работодателей.
Среди практических инструментов: аналитика рынка, тренинги, интервью с экспертами, карьерные консультации, а также уникальные проекты — разговорный клуб Good Speaking Practice (GSP) и серия нетворкинг-вечеринок «Все Свои».
Рабочая группа «Здоровые добровольцы в КИ»
Владислав Маслов, специалист отдела развития бизнеса X7 Research, руководитель рабочей группы, представил обзор текущей ситуации и направления работы.
Среди задач — повышение прозрачности и эффективности привлечения добровольцев, совершенствование этических стандартов, разработка стандартных форм информирования и улучшение взаимодействия исследовательских центров. Группа анализирует практики набора участников, прорабатывает стандартизированные подходы и готовит опрос по условиям участия в исследованиях.
Рабочая группа «Развитие института координаторов»
Андрей Чичерин, аналитик отдела организации клинических исследований ГБУЗ ЛОКБ, представил обновлённый план рестарта группы на 2026 год.
Цель — повышение эффективности и устойчивости профессии координатора как ключевого звена клинических исследований. План включает ежемесячные встречи, создание «дорожной карты», разработку должностной инструкции и концепции обучающего курса, а также формирование экспертного пула.
Итог
Второе отчётное собрание НАИИО стало площадкой не только для подведения итогов, но и для обмена опытом, идеями.
Все рабочие группы продемонстрировали высокий уровень вовлечённости и единую цель — развитие профессионального сообщества, формирование стандартов и повышение доверия к системе клинических исследований, проводимых в России.
НАИИО продолжает расширять горизонты — объединяя специалистов, формируя открытое экспертное поле и создавая новые возможности для профессионального роста и сотрудничества.
Совсем скоро в закрытом Телеграм-канале НАИИО будет опубликована видеозапись отчетного собрания НАИИО. Доступ к каналу открывается после регистрации в НАИИО.
Присоединяйтесь к нашему сообществу!
Добавить комментарий