Миссия выполнима! Make feasibility visible!
Мы – команда единомышленников с разнообразным опытом в индустрии клинических исследований, разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий, медицине и фармации.
Мы – врачи, фармацевты, ученые, директора по маркетингу, медицинские писатели, физибилити менеджеры, руководители клинического отдела, специалисты по запуску клинических исследований, патентоведы.
На разных этапах своей карьеры мы столкнулись с необходимостью оценить, реально ли осуществить задуманный проект, и суметь сделать изначально провальный проект выполнимым. Так в нашей жизни появилась физибильность.
Нас объединяет опыт превращения нереалистичных стратегий в осуществимые. И этим опытом мы хотим обменяться с Вами.
Стратегическая физибильность использует все доступные данные о мировом опыте в индустрии разработки лекарственных препаратов и медицинских изделий, и не ограничивается конкретными регионами и терапевтическими областями.
Миссия группы
- обсуждать и делиться лучшими практиками индустрии для планирования и оценки выполнимости клинических исследований и стратегий разработки лекарственных препаратов/медицинских изделий;
- содействовать выходу российских проектов и продуктов на глобальный уровень;
- содействовать входу на российский рынок международных проектов
Направления деятельности
1) стратегическая физибильность – оценка выполнимости клинических исследований с научной и оперативной точки зрения, расчет длительности набора пациентов и необходимого числа исследовательских центров, выбор стран для проведения клинических исследований
2) стратегия разработки – как оценить терапевтическую нишу и место препарата / медизделия на рынке, как разработать стратегию клинических испытаний
3) запуск клинических исследований (study startup, site identification) – отбор центров для клинических исследований в разных странах, разработка опросников и их анализ
География интересов
Весь мир
Терапевтические области
Все
Руководитель рабочей группы
Михаил Евгеньевич Евсеев
8 лет в индустрии клинических исследований, 7 лет в трех глобальных контрактных исследовательских организациях. Занимаюсь стратегической физибильностью и запуском клинических исследований во всех регионах мира.
По образованию — врач-терапевт, к.м.н. Во время работы над диссертацией провел свое клиническое исследование, в которое набрал 400 пациентов, а включил 60.
17 лет педагогического опыта (ВУЗ, колледж, школа, курсы, репетиторство и коучинг).
Люблю путешествовать (55 стран), изучать языки (4 свободно, 10+ всего), баню.
Необычные факты: преподаю массаж.
Члены рабочей группы
Ольга Карякина
18 лет опыт работы в клинических исследованиях. Начала карьеру монитором клинических исследований, в настоящее время занимаю должность руководителя отдела клинических исследований X7Research. Закончила Химико-Фармацевтическую академию, по специальности — провизор. Люблю путешествовать и ходить в горы. Занимаюсь тайским боксом и функциональными тренировками.
Михаил Лифшиц
директор по маркетингу АО Фармпроект
- 20+ лет в российском фармацевтическом маркетинге, R&D и бизнес девелопменте
- 20+ лет в клин.исследованиях (со стороны спонсора)
- маркетинговая экспертиза сотен фармацевтических проектов, в том числе десятков инновационных
- управление проектами от этапа proof of concept до поздних стадий жизненного цикла и ребрендинга
- сопровождение биомедицинских и фарм. стартапов фонда Сколково и ряда других МТК-акселераторов
- ментор и эксперт фонда Сколково, техноброкер НАТТ
Ольга Г.
Более 5 лет в индустрии клинических исследований. Около 1,5 лет занималась стартапом в странах ЕС, также Турции и Израиле. Это включало в себя сбор и первичный анализ опросников, добавление сайтов к списку спонсора, общение с сайтами по вопросам ED, электронных систем, тренингов. Также вела eTMF, взаимодействовала с вендорами и ЭК. Почти 2 года вела свой книжный клуб. Около 8 лет была волонтером. Увлекаюсь изучением языков (сейчас — немецкий).
Дмитрий Горчаков
врач-невролог, медицинский писатель с 6-летним стажем.