Актуальность:
Процедуры старта КИ остаются одной из самых «узких» зон — сроки часто затягиваются из-за бюрократии, неясных ролей и дублирующих согласований. Центры нуждаются в понятной модели и инструментах для быстрой подготовки к началу исследований.
Цели и задачи:
Главная цель — оптимизация и стандартизация административных, организационных и регуляторных процедур запуска клинических исследований.
Ключевые задачи:
- Разработка дорожной карты запуска исследования в медицинском учреждении — от выражения интереса до первого визита пациента.
- Создание шаблонов и чек-листов для унификации процессов.
- Внедрение KPI для оценки эффективности старта.
- Подготовка обучающих материалов и внутренних регламентов.
Планы работы (2 половина 2025 г.):
- Презентация финального пакета решений на площадке НАИИО.
- Проведение аудита существующих процедур запуска в нескольких центрах.
- Формирование шаблонов и типовых регламентов.
- Анализ эффективности и масштабирование успешных практик.