Актуальность:
Рост числа исследований БЭ и ранних фаз усилил конкуренцию между центрами. Недостаточная информированность населения и неоднородные практики создают риски для качества и этики.
Цели и задачи:
Повышение эффективности привлечения, отбора и сопровождения участников в клинических исследованиях.
Задачи включают:
- Обеспечение регуляторного соответствия и этичности процессов.
- Повышение качества подготовки центров.
- Создание комфортных и прозрачных условий участия.
- Развитие цифровой инфраструктуры и систем мотивации добровольцев.
Планы:
Разработка централизованных систем и обучающих материалов (тексты, видео, FAQ).
Проведение опроса центров о методах привлечения добровольцев.
Разработка стандартных процедур и шаблона синопсиса исследований БЭ.
Создание единого справочного ресурса для добровольцев.