Актуальность:
Рост числа исследований и цифровизация отрасли создают давление на качество, прозрачность и кадровые ресурсы. Необходима единая платформа и общие стандарты для участников GxP-среды
Цели и задачи:
Цель — формирование и поддержание системы менеджмента качества Ассоциации, а также содействие внедрению передовых технологий СМК в практику доклинических и клинических исследований.
Задачи:
- Создание и актуализация документооборота Ассоциации.
- Консультирование членов по формированию СМК.
- Создание дискуссионной площадки и проведение обучающих мероприятий.
Планы:
- Разработка политики по качеству и системы СОПов НАИИО.
- Внедрение IT-инфраструктуры, управление рисками и кибербезопасность.
- Продвижение СМК в исследовательских центрах.
- Проведение дискуссионных вебинаров в формате «интеллектуального баттла».
- Развитие стандарта Good Debate Practice.
Члены рабочей группы